环球360

　　为适应可穿戴医疗设备行业快速发展的需求，国务院、工信部、发改委及食药监等多个 部门均制定了相关政策引导、促进可穿戴医疗设备行业发展，具体表现为：

　　在行业标准化方面，国务院、工信部及中国可穿戴联盟积极引导可穿戴医疗设备行业标准建立，促进行业健康有序发展。2015 年 3 月，中国可穿戴联盟组织召开《中国可穿戴联盟标准》闭门工作会，联合工信部共同探讨可穿戴设备标准体系，促成中国首个智能可穿戴 设备行业标准体系建立。

　　2015 年 12 月，国务院办发布《国家标准化体系建设发展规划 （2016-2020）》，进一步明确了健康监护诊疗器械领域的标准化工作环球360。可穿戴医疗设备行业标准的建立，有助于可穿戴医疗设备提升安全性和智能性，加深其在医疗领域的应用，从而加速可穿戴医疗设备行业的发展。2020年，由深圳市善行医疗科技有限公司牵头制定了中国心电衣团体标准。

　　在技术发展方面，政策支持集成电路、人工智能等高新技术发展，为可穿戴医疗行业发 展提供基础性的技术支撑。2015 年 10 月，发改委发布《“十三五”规划（2016-2020）》， 提出培育集成电路产业体系，培育人工智能、智能硬件、新型显示、移动智能终端、第五代移动通信（5G）、先进传感器等成为新增长线 年消费品工业“三品”专项行动计划》，将可穿戴设备研发于应用作为重点建设对象，支持核心芯片 和操作系统等关键技术研发，制定智能可穿戴设备及服务推广目录，丰富新型消费电子产品 供给。政策推动可穿戴医疗产业链上游发展，有助于促进可穿戴医疗设备原件的创新研发， 为产业链中下游的发展奠定了良好的基础。

　　2015 年 5 月，国务院发布《中国制造 2025》，明确提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备、全降解血管支架等高值医用耗材、可穿戴、 远程诊环球360疗等移动医疗产品。2017 年 5 月，原食药监局先后发布《关于鼓励品医疗器械创新 保护创新者权益的相关政策》环球360、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管 理的相关政策》、《关于鼓励品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策》等多项政策，从产品研发、临床试验、上市审批及保护创新者权益等方向出发，鼓励药品、医疗器械行业创新， 引导药品、医疗器械行业建立完整的由研发、试验到上市的发展路径，可穿戴医疗设备作为 医疗器械的分支领域，也随之获得较好发展智能设备。

　　2017 年 3 月，原卫计委发布《“十三五”健康老龄化规划》， 提出积极发展老年健康产业，大力提升药品、医疗器械、康复辅助器具等制造水平，扩大健 康相关产业规模。2018 年 4 月，国务院发布《关于促进“互联网+医疗健康环球360”发展的意见》， 明确支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人和可穿戴设备等，提出鼓励基于人 工智能技术、医疗健康智能设备的移动医疗发展，加强个人健康实时监测与评估、疾病预警、

　　2023年12月27日，为适应产业发展新形势新任务新要求，加快建设现代化产业体系，国家发展和改革委员会发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》。 《目录（2024年本）》显示，在医药领域，

　　等高端医疗器械，人工智能领域的智能医疗、智能制造领域的可穿戴设备均被列入鼓励类产业目录。